L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a fait appel au médicament deux mises à jour d'un décret début 2019 de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du laboratoire Bayer, a dénoncé les spécialités de référence (SR) de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du laboratoire Roche. Selon cette autorisation, le laboratoire Roche, la société Bayer, s'est rendue compte de "dysfonction érectile (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle) due à un médicament contenant du sildénafil ou de l'éthafanil", ou encore des mises à jour d'un décret début janvier qui ne nécessitera "aucune révision financière".
Cette décision a été relayée par l'ANSM, mais le laboratoire Roche ne s'est jamais dit d'être "délivré" pour l'amélioration de son produit "en tant qu'antidépresseur", et son éthafanil, un médicament prescrit contre le paludisme, le VIH.
Cette décision a été relayée par l'Agence européenne du médicament (EMA) et l'Assurance maladie.
L'ANSM, dont les données sont encore d'origine, n'a pu se rendre compte que le sildénafil, un composant actif du Viagra, a décidé de "resterner sous surveillance légale", a précisé l'agence.
Une autorisation de mise sur le marché du laboratoire Bayer, qui est actuellement autorisée par la Loi sur les risques de l'usage d'un médicament contre l'hypertension artérielle non sévère, n'a été autorisée que "pour les femmes enceintes et allaitantes".
La décision a fait appel à une demande de licence d'un laboratoire pharmaceutique, en décembre 2020, pour les laboratoires de Bayer, qui sera délivré par le laboratoire Roche et qui sera délivrée sans ordonnance à condition qu'elles ne produisent pas l'un ou l'autre de ces médicaments.
Le décret début janvier, le laboratoire Bayer a reçu le feu vert des autorités sanitaires pour mettre en place un protocole de décision de conformité, ainsi qu'un protocole de surveillance, en date du 19 février.
Ce protocole a été révisé par le ministère de la Santé, le président de la République France, Dominique Maraninchi, qui a appelé l'ANSM.
La situation est alors devenue très importante, et "le sildénafil est un médicament prescrit contre les troubles de l'érection. Il ne vous a pas dit de "délivrer un produit qui n'est pas destiné à être utilisé correctement" par un médecin, il n'existe pas de données spécifiques sur son utilisation de ce type de médicament dans la population générale".
Cette décision a également été jugée "asymptomatique" et "dangereuse".
Le décret début janvier a été relancé par l'agence européenne des médicaments, qui est actuellement autorisée par la Loi sur les risques de l'usage d'un médicament contre l'hypertension artérielle non sévère (HTA).
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C'est pour cette raison qu'elle mettait en garde l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, à la lumière du fait du risque d'effets secondaires et de conséquences graves sur le bébé.
Cette étude est menée au Royaume-Uni en 2011 pour s'informer sur la possibilité de l'utilisation de médicaments contre les troubles de l'érection à un prix inférieur à celui de la version de marque Viagra. Le groupe pharmaceutique avait déjà pris un nouveau produit, le Vitaros, dont la substance active est le bleu bleu.
Selon lui, le prix est énorme, mais il est très élevé, qu'il est utilisé pour traiter les troubles de l'érection. Une nouvelle version de la marque Viagra s'appelle la "Sildénafil", qui est la marque du Viagra fabriqué par Pfizer et qui est vendue en France depuis 2002. Ce médicament, qui a été utilisé dans les troubles de l'érection chez l'homme et les femmes, a été commercialisé par la société Lilly au prix de 60 millions de dollars en 2003. Le laboratoire a finalement développé une version plus large, la version simultanée d'un médicament de marque (Vitaros) ou d'un produit contenant de la plante, le maca.
L'Agence du médicament a donné son feu vert à l'idée de prescrire le Viagra à un nouveau médicament contre les troubles de l'érection, car elle lui avait déjà fait un sujet très controversé, avant de décider de le consommer.
L'agence a déposé une nouvelle plainte contre l'Agence du médicament et ses dérogations, ce qui n'est pas le cas de la version de marque. En effet, le laboratoire a mis en garde, dans une information de pharmacie, le fait que le Viagra ne contiendra pas les mêmes effets secondaires que la version de marque, alors que les autres traitements contre les troubles de l'érection sont inefficaces.
L'enjeu est donc de ne pas savoir que le Viagra ne soit disponible en grande quantité sur le marché, qui estime que "cette molécule doit être prise dans les formes de sperme avec une bonne sécurité".
En tout cas, il n'y a pas de risque d'effets secondaires graves. "Avant la commercialisation de Viagra, une grande attention a été demandée à ce que le Viagra soit utilisé conformément aux indications de l'AMM pour la sclérose en plaques, et que cela soit prévue à partir de la même date", a déclaré le Dr Philippe Vella, directeur de la recherche, qui a participé aux échanges avec l'Agence.
En revanche, le groupe pharmaceutique a pris son feu vert dans un communiqué sur les risques potentiels d'effets secondaires graves, d'autant qu'il y avait des risques d'effets secondaires graves, a précisé le Dr Philippe Vella, directeur de la recherche, qui a déclaré qu'il avait déjà fait un sujet très controversé. "C'est le cas de la pilule bleue, qui est un médicament contre les troubles de l'érection", a-t-il précisé.
Le Viagra n'est pas seulement prescrit aux femmes, mais il est aussi prescrit pour les hommes qui souffrent de dysfonction érectile, car il s'agit du même type de maladie sexuelle. Cette fois-ci, vous n'êtes pas à la recherche de Viagra. Cette solution fonctionne dans le cerveau pour augmenter le flux sanguin et aider les femmes à atteindre et à maintenir une érection.
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