ANSM - Mis à jour le : 09/12/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 30 mg, comprimé pelliculé

DIN : 17009353376

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 30 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 30 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 30 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 30 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

La dose journalière d’Atarax (Xanax) est la substance active des médicaments utilisés dans le traitement du trouble anxieux (trouble anxieux-dépersonnalisation).

Atarax est administré par voie orale.

Une fois par jour, le traitement sera débuté en 1 à 2 heures dans un intervalle d’au moins 10 jours.

Le médicament est généralement administré sous forme de comprimé ou d’injections intraveineuses.

Le traitement du trouble anxieux est débuté en 1 à 2 heures. La durée du traitement est de 10 jours. La dose journalière est d’environ 50 mg deux fois par jour, sans précision supplémentaire.

Les troubles anxieux peuvent être traités avec un médicament à la posologie prescrit par le médecin.

La dose journalière dépend de l’évolution du trouble anxieux. La dose initiale recommandée est de 1 mg, une fois par jour. La dose maximale ne doit pas dépasser 1 mg par jour.

Le traitement doit être réintroduit avec un régime alimentaire adapté. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 1 mg par jour.

Le médicament doit être administré avec un verre d’eau, un repas coprès, une boisson glacée, une nourriture saine et un sel.

Les traitements par voie orale

Atarax (Xanax) est administré par voie orale. Il est généralement administré sous forme de comprimé ou d’injections intraveineuses. Le traitement est débuté en 1 à 2 heures dans un intervalle d’au moins 10 jours.

Les médicaments qui ont été développés peuvent être administrés sous forme de comprimés ou d’injections intraveineuses.

Les médicaments qui ont été développés doivent être administrés avec un verre d’eau, un repas coprès, une boisson glacée, une nourriture saine et un sel.

Les médicaments qui ont été développés peuvent être administrés avec un verre d’eau, un repas coprès, une boisson glacée, une nourriture saine et un sel.

La somnolence

L’anxiété est une présence de sommeil excessive ou de manque de sommeil dans la journée. Cela signifie que l’humeur ne peut pas se retrouver. Elle est définie comme un phénomène de stress ou psychisme. L’anxiété se traduit par une prise de poids excessive ou d’un manque de sommeil. La somnolence est aussi un facteur de risque de développer des troubles anxieux. Les patients peuvent en effet ressentir une prise de poids ou un manque de sommeil, en particulier si les médicaments ou le stress sont dangereux. Les médicaments et les anxiolytiques peuvent être à l’origine de ces troubles de l’humeur. Certains antidépresseurs peuvent régler la prise de poids, en particulier l’Atarax. En outre, les psychotropes peuvent réduire l’anxiété lorsqu’ils sont utilisés comme anxiolytique. Les patients prennent également des médicaments qui en font partie pour le sommeil. Ils peuvent aussi augmenter les effets du sommeil, comme des maux de tête, des nausées et des maux de tête. Ils peuvent aussi être à l’origine de la prise de poids ou d’une détresse respiratoire ou de l’anxiété. Ils augmentent également la libido, en particulier l’éveil. Les patients souffrant d’anxiété peuvent également éprouver des symptômes de l’anxiété, telles que des troubles de l’attention, des étourdissements ou encore des difficultés respiratoires. L’anxiété peut être une cause de prise de poids excessive ou d’une manque de sommeil. Il existe des moyens de contraception, parfois très nombreux.

ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Atarax 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre Atarax 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Atarax 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D06BB03.

ATARAX 25 mg, comprimé contient une substance appelée diphosphate de potassium. Cette substance est un diurétique qui appartient à une classe de médicaments appelée « thiazolidinediones ». Lorsqu'elle est utilisée pour traiter l'hypertension artérielle, le médicament est utilisé pour traiter l'angine de poitrine (une affection de la voie d'administration du sang dans les veines du poumon).

Indications du Atarax

La plupart du temps, il n’existe pas de médicament à l’ordonnance qui permet d’augmenter le poids, mais cela peut être très efficace. Vous pouvez donc le prendre à plusieurs reprises avant et après la prise de médicaments, ou en l’absence d’autres problèmes médicaux. Il est également important de prendre toutes les précautions d’emploi, pour minimiser la fatigue ou pour vous assurer que la dose de médicament est prévue et la prise d’autres médicaments. Ceux-ci sont généralement le plus souvent les premiers jours. La dose habituelle de la médication est de 10 à 20 mg, mais la plupart des médicaments à prendre peuvent être pris avec ou sans aliments. De plus, cela peut avoir un effet négatif sur le système nerveux. L’utilisation de cette spécialité n’est pas recommandée pour les personnes âgées. Toutefois, les personnes qui prennent des médicaments sur ordonnance pour traiter la dépression ou l’anxiété, pour les maladies mentales ou pour les troubles du sommeil ne devraient pas être considérés comme âgées. Si vous êtes en état de stress, il est important de savoir que la dépression peut causer une fatigue accrue et un besoin de sommeil plus important. Il est donc préférable d’avoir l’ordonnance, et de consulter votre médecin pour qu’il vous prescrive la dose appropriée pour vous.

Quels sont les effets secondaires possibles de Atarax?

Les effets secondaires du médicament peuvent être de :

• sensations anormales ou de chaleur ou de maux de tête;
• nausée, vomissements, douleurs abdominales;
• difficultés pour respirer ou avaler;
• difficulté à dormir;
• nausée, vomissements, douleurs abdominales, nausée, vomissements;
• une diarrhée;
• des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation;
• des nausées;
• des vomissements;
• une éruption cutanée;
• des douleurs musculaires ou articulaires;
• des crampes ou des mouvements involontaires ou irréguliers ou involontaires;
• des douleurs au niveau de la tête;
• des maux de tête;
• des douleurs au niveau de l’abdomen ou du dos;
• des douleurs au niveau du ventre ou des gencives;
• des nausées ou des vomissements;
• une éruption cutanée ou une présence de cloques dans la peau ou dans les yeux;
• des troubles du sommeil.

Société

La pharmacovigilance est l’ensemble des actions permettant de surveiller les effets indésirables des médicaments. Elle consiste à évaluer les effets indésirables, rechercher les causes, en informer les patients et à suivre la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves. Les médicaments sont surveillés afin de s’assurer qu’ils sont sûrs, efficaces et de réduire au maximum leurs risques d’effets indésirables. Les effets indésirables des médicaments sont contrôlés et surveillés par des contrôles internes, les informations sur les événements indésirables sont consignées et les risques associés aux médicaments sont évalués au moyen d’études de pharmacovigilance. Pour obtenir des informations sur les effets indésirables des médicaments, cliquez ici. La pharmacovigilance se compose de deux types de bases de données : la base de données publique des médicaments (DPMP) et la base de données nationale de pharmacovigilance (DPV) de la France. L’ensemble des informations est mis à disposition de la DPMP et de la DPV. Pour plus d’informations, cliquez ici.

Données

Selon la définition de l’OMS (2017), un effet indésirable désigne un événement lié à l’utilisation d’un médicament survenant chez un patient ou dans un essai clinique et susceptible de nuire à sa santé ou d’être néfaste pour les autres patients. Les effets indésirables peuvent être classés selon leur gravité et les risques associés à leur utilisation. Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable grave est défini comme « un effet indésirable potentiellement mortel ou nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale » et est « susceptible de mettre la vie du patient en danger ».

Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable potentiel est défini comme « un événement lié à l’utilisation d’un médicament ou à un acte médical ayant un caractère fortuit, imprévu, inhabituel ou inhabituel ou susceptible de nuire à sa santé ou d’être néfaste pour les autres patients » et est « susceptible de mettre en jeu le pronostic vital » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap ».

Selon la définition de l’ANSM (2022), un effet indésirable grave est défini comme « un effet indésirable potentiellement mortel ou nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale », et est « susceptible de mettre en jeu le pronostic vital » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap » et est « susceptible de mettre la vie du patient en danger » ou « de provoquer une invalidité ou un handicap ».

Selon la définition de la HAS (2007), les critères d’admission aux essais cliniques de phase 3 sont : « un patient a un risque élevé ou un risque très élevé de développer un effet indésirable grave ou de présenter une contre-indication à l’utilisation d’un traitement ; un patient a un risque faible ou un risque faible de présenter des effets indésirables ; un patient a un risque faible ou un risque faible de développer une résistance à un traitement ; et un patient a un risque faible ou un risque faible de présenter une issue fatale ».

Selon la définition de la HAS (2007), un essai clinique est un processus par lequel des informations de sécurité sont collectées sur un médicament, des essais sont réalisés pour déterminer si le médicament est sûr et efficace, et des études de sécurité sont menées pour déterminer si des effets indésirables peuvent se produire. L’ensemble de ces informations de sécurité sont collectées pour évaluer l’efficacité et la sécurité du médicament. Les données de sécurité sont ensuite utilisées pour déterminer si le médicament est sûr et efficace. Les essais cliniques sont réalisés pour déterminer si le médicament est sûr et efficace.

Types de données

Il existe quatre types de bases de données :

1. Les bases de données publiques : elles sont accessibles à tous les professionnels de santé. Elles permettent de collecter des informations sur les médicaments et sur leurs effets indésirables.
2. Les bases de données privées : elles sont accessibles aux professionnels de santé uniquement et contiennent des informations sur les médicaments et leurs effets indésirables. Elles sont utilisées pour assurer la conformité des prescriptions médicales.
3. Les bases de données nationales de pharmacovigilance : elles contiennent des informations sur les médicaments et leurs effets indésirables, afin d’assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés. Elles sont utilisées pour l’évaluation des effets indésirables des médicaments et pour informer les professionnels de santé de ces informations.
4. Les bases de données administratives : elles contiennent des informations sur les médicaments et les dispositifs médicaux. Elles sont utilisées pour évaluer les effets indésirables des médicaments et pour informer les professionnels de santé de ces informations.

Les bases de données publiques et privées peuvent être consultées en ligne sur le site de l’ANSM. Les bases de données administratives peuvent être consultées en ligne sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Comment fonctionne la pharmacovigilance

La pharmacovigilance est un système qui permet de surveiller les effets indésirables des médicaments. Elle est gérée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L’ANSM a pour mission de surveiller et d’évaluer les risques associés aux médicaments et de mettre en place des mesures de protection des consommateurs. Elle est également chargée de garantir la sécurité des patients et la qualité des produits de santé.

La pharmacovigilance est un processus complexe qui nécessite une expertise spécifique. Elle repose sur différents acteurs : le médecin, l’investigateur du médicament, le laboratoire pharmaceutique et l’ANSM. L’ANSM est chargée de coordonner l’ensemble des activités de pharmacovigilance, d’analyser les données et de diffuser les résultats aux autorités compétentes pour assurer une meilleure gestion des risques liés aux médicaments.

Quels sont les objectifs de la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance a pour but de surveiller et d’évaluer les effets indésirables des médicaments. Elle permet également de s’assurer que les médicaments sont sûrs, efficaces et de réduire les risques d’effets indésirables. Les objectifs de la pharmacovigilance sont de :

- Assurer la sécurité et l’efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.

- Evaluer les risques associés aux médicaments et aux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.

- Evaluer les effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves.

- S’assurer que les informations sur les effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux sont correctement collectées et diffusées aux autorités compétentes.

- S’assurer que les informations relatives aux effets indésirables des médicaments et des dispositifs médicaux sont correctement collectées et diffusées aux autorités compétentes.

La pharmacovigilance est un système complexe qui requiert une expertise spécifique et des connaissances approfondies pour en assurer le bon fonctionnement. Il est essentiel que les professionnels de santé soient formés et sensibilisés aux enjeux de la pharmacovigilance.

Quelles sont les étapes de la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance est un processus complexe qui nécessite une expertise spécifique et des connaissances approfondies pour en assurer le bon fonctionnement.

La première étape de la pharmacovigilance consiste à collecter les données sur les effets indésirables des médicaments. Les données collectées peuvent être de différentes natures :

• les données de pharmacovigilance publique : elles sont accessibles à tous les professionnels de santé et peuvent être consultées en ligne sur le site de l’ANSM.
• les données de pharmacovigilance privée : elles sont accessibles aux professionnels de santé uniquement et ne peuvent être consultées qu’en cas de besoin.
• les données administratives : elles sont accessibles aux professionnels de santé uniquement et ne peuvent être consultées qu’en cas de besoin.
• les données de pharmacovigilance européenne : elles sont disponibles sur le site de la pharmacovigilance européenne.

La seconde étape de la pharmacovigilance consiste à évaluer les risques associés aux médicaments et aux dispositifs médicaux utilisés dans le traitement de maladies graves. Les risques associés à un médicament ou à un dispositif médical peuvent être de plusieurs natures :

• les risques associés à l’utilisation du médicament ou du dispositif médical : les risques liés à l’utilisation du médicament ou du dispositif médical peuvent être de différentes natures : effets indésirables, événements indésirables, complications, décès, etc.
• les risques associés à la commercialisation du médicament ou du dispositif médical : les risques liés à la commercialisation du médicament ou du dispositif médical peuvent être de différentes natures : contrefaçon, fraude, escroquerie, etc.
• les risques liés à la prise en charge du patient : les risques liés à la prise en charge du patient peuvent être de différentes natures : coût, qualité, efficacité, etc.
• les risques liés à la consommation du médicament ou du dispositif médical : les risques liés à la consommation du médicament ou du dispositif médical peuvent être de différentes natures : surconsommation, surdosage, effets indésirables, etc.