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L’acétate de la dihydrotestostérone, également connu sous le nom de Propecia, a été largement utilisé pour lutter contre les problèmes d’érection chez l’homme. Ainsi, la première fois depuis la commercialisation du médicament, le Propecia a été le seul médicament dont la majorité des hommes ont été interrogés. En effet, le Finastéride a été utilisé dans le traitement de l’alopécie androgénétique chez l’homme et, selon les résultats obtenus, il est le plus souvent considéré comme la forme la plus efficace. Cependant, il est largement utilisé en cas de problèmes d’érection.

Le Finastéride, quant à lui, est souvent utilisé en première intention. Les effets secondaires de l’utilisation de ce médicament sont généralement légers et non graves. Ils comprennent :

  • Une augmentation du volume des seins chez l’homme ;
  • L’acné.

Effets secondaires

Le Finastéride a été prescrit pour des raisons très variées, notamment l’acné, le saignement des seins et le ralentissement des taux de cholestérol. De plus, le Finastéride ne doit pas être utilisé chez les hommes, en raison d’une réaction allergique sévère de type allergique (comme une réaction allergique au Finastéride ou un changement dans la fréquence des évènements). Il est également possible d’avoir des maux de tête, des nausées, une congestion nasale, une douleur dans la poitrine et/ou une sensation de froid.

En outre, il est également utilisé pendant les repas, en particulier chez les hommes qui prennent en même temps le Propecia. L’efficacité du Propecia sur la santé est controversée. Le Finastéride agit comme un traitement efficace de la dysfonction érectile, ainsi qu’en cas d’effets secondaires. La différence entre l’alopécie androgénétique et l’alopécie androgénique est d’environ 2,5 à 5 fois plus importante que celle observée chez l’homme.

Date de l'autorisation : 19/07/2010

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament indiqué dans le traitement des symptômes de l'alopécie androgénétique, Code ATC : G04CB01.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des symptômes de l'alopécie androgénétique chez l'homme adulte (à partir du 6ème mois).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

  • Substance(s) actif (Losartan)
    • Gélatine..................................................................................................................................... 600,00 mg
    • Forme(s) de gélatine....................................................................................................................................... 50,00 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium................................................................................. 1,55 g

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium........................................................................................... 1,45 g

Code CIP : 361 253-3 ou 34009 361 253 3 5

Déclaration de commercialisation : 19/06/2009

Cette présentation est

agréée aux collectivités

L'autorisation de mise sur le marché (AMM) déclare que le Propecia est commercialisé et que l'on peut l'exprimer en France. L'AMM vise à mettre en garde contre l'absence de comparaison entre le Finastéride (un médicament anti-androgène) et le Propecia (un médicament anti-androgène) dans le traitement de la chute de cheveux.

Cette étude se propose d’étudier les effets de la combinaison de 25 mg de finastéride et de 1 mg de finastéride chez des femmes ménopausées. Pour cela, il a été réalisé une étude randomisée en double aveugle en 3 groupes, le groupe propecia 1mg/finastéride 1mg (8 femmes), le groupe finastéride 1mg/finastéride 25 mg (8 femmes) et le groupe placebo (8 femmes). Les femmes ont été randomisées par un tirage au sort et ont reçu soit un traitement de 25 mg de finastéride et de 1 mg de finastéride, soit un placebo.

Les groupes ont été comparés entre eux selon le critère principal de l’étude et ont été ensuite comparés à des groupes placebo qui ont reçu le même traitement.

Effets du traitement chez les patientes ménopausées

Le traitement est prescrit pendant 12 mois pour les patientes de 40 à 60 ans ayant des signes de perte de cheveux. Le groupe finastéride 1mg/finastéride 25 mg a montré une amélioration de la qualité de vie avec une augmentation du score total de 5,48 points sur 6,21 points (IC à 95 % : 3,26 - 8,30) et une augmentation du score de dépression de 5,54 points (IC à 95 % : 3,28 – 8,94) comparé au placebo. L’effet est observé même après 12 mois de traitement. Les patientes ont été suivies au moins 2 ans après la fin de l’étude.

Effets du traitement chez les femmes ménopausées

Le groupe finastéride 1mg/finastéride 25 mg a montré une amélioration de la qualité de vie avec une augmentation du score total de 5,49 points (IC à 95 % : 3,25 - 8,11) et une augmentation du score de dépression de 5,52 points (IC à 95 % : 3,26 – 8,98) comparé au placebo.

Effets secondaires du traitement

La plupart des patientes ont signalé un effet secondaire bénin et transitoire comme une légère sensation de brûlure au niveau de la tête et de la poitrine. Les patientes n’ont pas présenté d’hémorragie ou de saignements au niveau du visage ou de la muqueuse buccale. La plupart des patientes ont présenté une légère diminution du désir sexuel et une légère irritation oculaire ou de la peau au niveau du site d’injection. L’augmentation du nombre des saignements menstruels était rare dans le groupe finastéride 1mg/finastéride 25 mg, mais plus fréquente dans le groupe placebo.

Les patientes ont rapporté un faible nombre de changements dans les symptômes suivants :

  • Douleur au niveau de la tête et de la poitrine
  • Sécheresse vaginale
  • Augmentation de la température corporelle
  • Augmentation de la production de sueur

Discussion

Les effets du finastéride sont probablement liés au taux de testostérone dans le sang. Ainsi, une baisse des taux de testostérone dans le sang peut entraîner une chute de la densité capillaire et une augmentation de la perte de cheveux.

Facteurs de risque de chute de cheveux

La chute de cheveux et la diminution de la densité des cheveux sont associées à la présence de certains facteurs de risque :

  • Âge
  • Voyages répétés
  • Femme enceinte
  • Antécédent de cancer
  • Maladie chronique
  • Traitement de longue durée

Par conséquent, les femmes ayant des problèmes hormonaux peuvent avoir des chutes de cheveux et des pertes de cheveux plus importantes que la normale.

Interaction médicamenteuse

Avant de commencer le traitement, il est conseillé au médecin de rechercher d’éventuelles interactions médicamenteuses afin de s’assurer que le médicament prescrit est compatible avec le finastéride et qu’il n’y a pas de risque d’interactions médicamenteuses.

L’inhibition de la 5-alpha réductase conduit à la formation de deux métabolites actifs et inactifs :

  • N-méthyl-N-déoxycytidine (NMD)
  • N-méthyl-N-deoxycytidine (NMD-D)

Les inhibiteurs de la 5-alpha réductase peuvent affecter l’effet de ces deux métabolites et par conséquent la perte de cheveux. Cela signifie que la prise d’un traitement avec des inhibiteurs de la 5-alpha réductase peut provoquer une perte de cheveux.

Effets du traitement sur la qualité de vie

Le traitement par finastéride a également une influence sur le ressenti des patientes au niveau de la qualité de vie ;

Des symptômes tels que la dépression, le sentiment d’irritabilité, la tristesse, la nervosité, l’irritabilité, la sensation de tension, la perte de sommeil, la sensation de faim, les bouffées de chaleur, la perte d’appétit, le manque de désir sexuel ont été rapportés.

Aucun effet sur le désir sexuel n’a été observé dans cette étude.

Les patientes ont également signalé une diminution de la libido ou une sensation de tension sexuelle au niveau de la zone de la tête.

Les patientes ont également signalé une diminution de la satisfaction du rapport sexuel avec leur partenaire.

Les patientes ont également signalé un manque d’appétit sexuel.

Interaction avec d’autres médicaments

Les patientes n’ont pas rapporté d’interaction médicamenteuse avec les médicaments suivants :

  • Ciclosporine
  • Fluoxétine (Prozac)
  • Halopéridol (Haldol)
  • Inhibiteurs de la protéase du VIH
  • Méthotrexate
  • Phénytoïne
  • Sulfaméthoxazole (Sulfamidoxime)
  • Tétracyclines (Clindamycine, Doxycycline)
  • Triméthoprime
  • Vitamines et dérivés de la vitamine

Problèmes liés à la qualité de vie

Le fait que la perte de cheveux puisse être un symptôme d’un état de santé général plus important que celui de la perte de cheveux n’a pas été clairement établi.

Sécurité du finastéride

Les patientes qui prennent du finastéride sont conscientes du risque de perte de cheveux et de chute de cheveux. Par conséquent, elles doivent prendre les précautions nécessaires en matière de prise de poids et de santé générale.

Fréquence et incidence de la chute de cheveux

Chez les femmes, la chute de cheveux est plus fréquente et peut être plus importante que la normale ;

chez les hommes, la chute de cheveux peut être plus grave que la normale ou le traitement peut être arrêté.

Prise en charge du finastéride

Il est recommandé d’utiliser des shampoings contenant un ingrédient appelé DMDM hydantoin pour la prévention et le contrôle de la chute de cheveux. De même, il est recommandé d’utiliser des crèmes anti-chute et des gels coiffants contenant de l’arginine ou des vitamines B5 et B6.

Potentiel de cancer

Le finastéride est susceptible de provoquer un cancer, en particulier dans la zone du follicule pileux et des glandes sudoripares apocrines.

Les patientes ne doivent pas arrêter de prendre leurs médicaments sans l’avis de leur médecin traitant.

Le finastéride est un médicament efficace pour traiter la chute de cheveux chez la femme.

Les patientes doivent être informées du fait que la chute de cheveux peut être due à la dépression, au stress et à d’autres facteurs de risque de chute de cheveux.

Le finastéride doit être évité chez les patients présentant des antécédents de cancer du sein ou de maladie mammaire.

Le finastéride ne doit pas être utilisé par les patientes enceintes ou allaitantes.

Conclusion

Les femmes ménopausées doivent être attentives au fait de la chute de cheveux et du traitement avec le finastéride.

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Informations importantes

Vous ne devez pas prendre Propecia si vous avez ou avez eu un cancer de la prostate ou si vous souffrez d’une hypertrophie de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate).

Vous ne devez pas prendre Propecia si vous avez une hypertrophie de la prostate. Vous ne devez pas non plus prendre Propecia si vous prenez un médicament contenant du finastéride. Ce médicament contient un inhibiteur de la 5-α-réductase. Cette substance peut interférer avec la conversion de la testostérone en DHT.

Si vous êtes traité par Propecia, veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez déjà souffert du diabète. Le finastéride peut augmenter le risque de développer un diabète.

En fonction de votre état de santé, votre médecin peut décider de vous prescrire un autre traitement, comme un traitement par l’inhibiteur de la 5-α-réductase ou un inhibiteur de l’aromatase. Ces traitements ne sont pas disponibles dans tous les pays et ne sont pas commercialisés dans d’autres pays que les Etats-Unis et l’Europe.

Propecia peut interagir avec les médicaments qui contiennent des dérivés nitrés.

En cas d’interaction, il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien.

Il est important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà un médicament contenant du méthotrexate ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique susceptible d’être provoquée par ce médicament.

Certains médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle peuvent provoquer des troubles de l’érection.

Votre médecin peut décider d’ajuster la dose de Propecia en fonction de votre état. Il ne peut le faire qu’après vous avoir examiné et vérifié que votre état ne s’aggrave pas.

Si vous prenez des médicaments à base de tamsulosine (Fildena 25/50/100), vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien car ces médicaments peuvent également interagir avec Propecia et augmenter le risque d’effets secondaires.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants et que vous ne savez pas si cela peut avoir des effets sur Propecia, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien :

  • Certains antibiotiques utilisés dans le traitement de la prostatite et d’autres infections, comme l’érythromycine (Erythromycine).
  • Les antidépresseurs tricycliques.
  • Les contraceptifs oraux combinés contenant de l’œstrogène.
  • Les antipaludéens.
  • Les médicaments contre les troubles de l’érection, les médicaments contre l’hypertension artérielle ou certains médicaments contre le diabète.
  • Les médicaments utilisés dans le traitement de l’acné ou d’autres problèmes cutanés, tels que l’acide glycolique (AHA), l’acide azélaïque (SHA), les rétinoïdes oraux (TCA), le trétinoïne (Roaccutane) ou le peroxyde de benzoyle (Benzoyle).
  • Les médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques ou des infections à levures, comme la terbinafine (Lamisil).
  • Les médicaments utilisés pour traiter l’arthrite rhumatoïde ou la goutte (anti-inflammatoires non stéroïdiens).
  • Les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson ou la maladie d’Alzheimer.
  • Les médicaments contre l’angine de poitrine ou la dysfonction érectile (décit de l’andropause).
  • Les médicaments contre les maladies oculaires.
  • Les médicaments pour traiter la maladie de Crohn ou les maladies inflammatoires de l’intestin.
  • Les médicaments pour traiter la diarrhée du voyageur (antitussif contre la toux des voyageurs).
  • Les médicaments pour traiter le psoriasis.

Durée du traitement

La durée du traitement par Propecia ne doit pas dépasser 3 mois. Si vous devez continuer à prendre Propecia au-delà de cette période, votre médecin décidera si vous devez le poursuivre. Si vous devez le continuer au-delà de 3 mois, votre médecin doit être en mesure de vérifier que votre état ne s’aggrave pas et que vous n’avez pas de réactions indésirables.

Si vous devez continuer à prendre Propecia au-delà de 3 mois, vous devrez peut-être le faire pendant une période plus longue. Votre médecin décidera si cette prolongation est appropriée et s’il convient de le poursuivre.

Pour savoir si vous devez prendre Propecia à vie ou pour connaître les risques de réactions indésirables, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous aider.

Chez les patients présentant une perte de cheveux d’origine génétique, le finastéride peut entraîner une perte de cheveux plus sévère que chez les autres.

Chez les hommes ayant une perte de cheveux due à une calvitie masculine, le finastéride peut entraîner une perte de cheveux plus sévère que chez les autres.

Il est recommandé de prendre une dose plus faible que celle recommandée pour les hommes ne présentant pas une perte de cheveux due à une alopécie héréditaire.

Chez les hommes ayant une perte de cheveux d’origine génétique, le finastéride peut entraîner une perte de cheveux plus sévère que chez les autres.

  • Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été :
  • des maux de tête ;
  • des vertiges ;
  • des bouffées vasomotrices ;
  • une sécheresse de la bouche ;
  • des troubles de la libido ;
  • des éruptions cutanées ;
  • des démangeaisons ;
  • des douleurs musculaires ;
  • des troubles visuels ;
  • une constipation ;
  • des palpitations cardiaques.

Ces effets peuvent être transitoires et disparaître d’eux-mêmes ou peuvent être liés à d’autres médicaments que vous prenez, notamment à ceux utilisés dans le traitement de la perte de cheveux d’origine génétique.

Avertissements et précautions

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

vous souffrez d’une autre maladie

ou si vous êtes allergique

Vous devriez éviter de boire de l’alcool lorsque vous prenez du Propecia.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de la prise de Propecia:

– maux de tête ;

– nervosité ;

– perte de cheveux ;

– troubles visuels ;

– troubles de la vision ;

– troubles de l’érection ;

– douleurs musculaires ;

– dépression ;

– perte d’appétit ;

– faiblesse ;

– troubles du sommeil ;

– troubles sexuels ;

– sécheresse vaginale ;

– nausées ;

– troubles digestifs ;

– troubles hépatiques ;

– diminution de la fonction hépatique ;

– sensation de fatigue ;

– troubles de l’équilibre et de la coordination ;

– troubles de la libido ;

– diminution de la densité osseuse ;

– diminution de la force ;

– augmentation des saignements ;

– diminution des sécrétions vaginales ;

– douleur dans la poitrine ;

– démangeaison ;

– sensation de brûlure ;

– troubles de la vision nocturne ;

– perte des cheveux.

Vous devez informer votre médecin si

vous avez déjà eu des réactions indésirables après la prise d’un autre médicament contenant des nitrates ou de l’amifostine (utilisé pour traiter la maladie de Parkinson)

Si vous prenez des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et d’autres maladies pouvant provoquer des dysfonctionnements érectiles ou un manque de libido, demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous aider à savoir si le finastéride peut affecter l’effet de ces médicaments.

Si vous êtes traité par le finastéride et que vous avez déjà eu des troubles de l’érection ou de la dysfonction érectile, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous aider à savoir si le finastéride peut affecter l’effet de ces médicaments.