Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:
pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Nella nostra vita è necessario un abbiamo scelto il Tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile, e in particolare delle disfunzioni sessuali.
Il Tadalafil è un farmaco che appartiene alla classe dei cosiddetti inibitori della PDE5, che agisce aumentando il flusso sanguigno al pene quando l’uomo è eccitato. È disponibile in forma di compresse, di sospensione orale e di Tadalafil Oral Jelly.
Il Tadalafil si usa per la prima volta nella gestione della disfunzione erettile.
La durata dell’erezione è di 24 ore, il che significa che il farmaco si assume prima di cambiare l’erezione durante la stimolazione sessuale.
Per le donne che hanno assunto Tadalafil senza precedenti, la durata dell’erezione è di circa 36 ore.
Per le donne che hanno assunto Tadalafil senza precedenti, la durata dell’erezione è di circa 12 ore.
Non ci sono dati che dimostrino l’efficacia e la sicurezza di Tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile. Le compresse non sono raccomandate nelle donne che hanno assunto Tadalafil senza precedenti.
La durata dell’erezione è di circa 12 ore.
La maggior parte delle donne non ha sperimentato effetti negativi sulla vista, mentre per altre donne non c’è dato prova a controllare la sintomatologia.
Gli effetti collaterali più comuni di Tadalafil includono:
La dose giornaliera massima giornaliera di Tadalafil dipende dal tipo di malattia che si sospetta.
Non deve essere assunta da bambini e adolescenti di età superiore ai 18 anni.
Informazioni generali sul foglietto illustrativo sono allegati ai seguenti informatii:
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per via orale, minimo assunzione di Tadalafil e potrebbero essere minimizzati per la sicurezza.
Tadalafil EG è indicato unicamente per la perdita di peso in pazienti affetti da ipertensione non controllata. Affinché ti render toccato il potenziamento forte dell’indice di pressione i pazienti devono essere trattati con il Tadalafil EG. I pazienti devono essere informati che può essere usato durante la fase prodromica di ictus o altri trapianti di cancro al seno. Tadalafil EG non deve essere usato durante l’allattamento al seno. Il Tadalafil EG non deve essere usato in questa situazione. Pazienti con ipertensione non controllata: • è necessaria una attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio di Tadalafil EG. • Cefalea, mal di testa, mal di schiena, mal di denti, mal di gola, di denti o altre parti del corpo, di altre occhi, di testa, o di orecchie. In genere, Tadalafil EG non deve essere usato in pazienti con malattia familiare di ipertensione. La dose di Cefalea, mal di testa, mal di denti, mal di gola, di denti o altre parti del corpo, di altre orecchie o prolungate del trattamento non deve essere somministrata. In genere, Tadalafil EG non deve essere usato in pazienti con ipertensione. La dose di Cefalea, mal di testa, mal di denti, mal di gola, di denti o altre parti del corpo non deve essere usata. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni per avere un impatto negativo sui dati relativi al trattamento. PosologiaDosaggioUso negli adulti Adulti 5 anni Dosi iniziali 20 mg e 40 mg 20 mg e 80 mg 2,5 mg o 2,5 mg dosi singole e 5 mg dosi terazose4 compresse orodispersibilicompressa rivestite in sospensione: La dose massima giornaliera di Tadalafil EG è di 80 mg. Negli anziani e in pazienti anziani la dose massima giornaliera è di 2,5 mg. La dose iniziale non deve superare i 20 mg. L’uso iniziano il trattamento con Tadalafil EG solo con la prima compressa rivestita in sospensione. Negli anziani e in pazienti con problemi renali o epatici la dose massima giornaliera non deve superare i 40 mg. In pazienti pediatrici non disponibili singole di il trattamento. L’uso di Tadalafil EG nelle pazienti in cui non è ancora disponibile è illegale. L’inizio del trattamento non deve essere effettuato. Nei pazienti anziani l’uso del Tadalafil EG deve essere effettuato secondo le necessità.Popolazione pediatrica Nei bambini e negli adolescenti la dose massima giornaliera è di 40 mg.Dosaggio in bambini e adolescenti La dose massima giornaliera non deve superare i 40 mg.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:
pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Le reazioni avverse (AR) di tutti i sintomi sono state rilevate in seguito a somministrazione endovenosa. Tabella delle reazioni avverseTabella 1 Gli effetti indesiderati sono elencati in base al peso e alla frequenza di somministrazione. Le reazioni avverse riportate sono riportate sulla base della sintomatologia e devono essere trattate durante la terapia orale.Tabella 2Disturbi del sistema immunitario Molto raramente, le reazioni avverse sono riportate sulle aree interessate dalla vescica.Tabella 3Sindrome di Stevens Johnson (SJS) Molto raramente, le reazioni avverse sono riportate sulle aree interessate dall’esofago, dove si manifestano sindrome di Stevens Johnson (SJS) e sono state descritte nella sezione 5.1 per evidenziare le reazioni avverse sospette.Tabella 4Disturbi psichiatrici Nello studio della Società Italiana di Pediatria per l’Ipertensione (Sindrome da Pressione) non sono stati osservati alcuna reazione avversa, ma in coloro che hanno ricevuto una dose giornaliera di Tadalis EG. Si ritiene che gli eventi avversi siano correlati a un aumento della frequenza di somministrazione endovenosa. Le reazioni avverse sono riportate sulle aree interessate dalla vescica e non sono stati riportate sulla base della frequenza di somministrazione endovenosa.Tabella 5Sindrome da Pressione Molto raro, le reazioni avverse sono riportate sulle aree interessate dalla vescica e sono stati descritte nella sezione 5.1 per evidenziare le reazioni avverse sospette.Tabella 6Sindrome della Peyronie Molto raro, le reazioni avverse sono riportate sulle aree interessate dall’esofago, dove si manifestano sindrome di Peyronie (PSCHNPS forma di Peyronie, 1999; now in force).Tabella 7Sindrome dell’Eiaculazione Molto raro, le reazioni avverse sono riportate sulle aree interessate dalla vescica e sono stati riportate sulla base della frequenza di somministrazione endovenosa.Tabella 8Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro, le reazioni avverse sono riportate sulle aree ematose dalla vescica.Tabella 9Patologie gastrointestinali Molto raro, le reazioni avverse sono riportate sulle aree ematose dalla vescica e sono stati riportate sulla base della frequenza di somministrazione endovenosa.Tabella 10Patologie epatobiliari Molto raro, le reazioni avverse sono riportate sulle aree epatiche.Tabella 11Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro, le reazioni avverse sono riportate sulle aree cutanee da trattare.
Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
ALIMENTATO 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 99,4 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film compresse.
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche'il medicinale possibile.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Negli studi clinici, la disfunzione erettile consiste nell'incapacita' di mantenere l'erezione in modo naturale.
Negli studi clinici, la disfunzione erettile non è soggettiva alle arterie del cuore.
Il principio attivo del medicinale è classificato in termini di efficacia e sicurezza.
Disfunzione erettile negli uomini adulti
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
In pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), l'uso di tadalafil deve essere preso in considerazione solo due settimane.
La terapia con tadalafil non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Interazioni
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Effetti sull'antigene prostatico specifico
Negli studi clinici, la disfunzione erettile e' stata osservata nell'incapacita' di rivolgersi al medico dopo una visita endocrina.
è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
tadalafil, appartenente al gruppo terapeutico
Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
DOC Generici S.r.l. - S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI10 mg compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO25,00 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCION. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHETrattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.
L'uso di TADALAFIL DOC Generici nelle donne non è indicato.
CONTROINDICAZIONIIpersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.
C.cial Euromarche 78180 MONTIGNY LE BRETONNEUX
01 30 43 23 73